DPT-01、DPT-02一次性使用有創壓力傳感器的詳細資料：
產品名稱
一次性使用有創壓力傳感器
管理類別
結構及組成/主要組成成分
該產品由灌注器（保護套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調節器、管路）、壓力信號輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護帽組成。
適用范圍/預期用途
該產品供醫療單位測量患者的中心靜脈壓。
一次性使用有創壓力傳感器優勢特點
采用有創壓力芯片，測量準確靈敏，零點無漂移
管壁堅韌，可確保信號無衰減，壓力讀數準確
特殊的三通口設計，可進行血樣采集等
抽拉式沖洗閥，符合人體工學
（二）結構及組成
有創壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感 器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通 閥、單通閥組成。
二、產品適用范圍
有創壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感 器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通閥、單通閥組成。
三、工作原理
壓力傳感器與人體血液循環系統相連，經相關壓力管路及閥門組成內部封閉的液路系統，通過內置的血 壓傳感器芯片獲取患者的實時主動脈血壓，并將血壓參數并通 過線纜將數據傳輸給冠狀動脈造影血流儲備分數測量系統。
四、產品安全性指標
該產品符合醫用電氣設備安全的通用要求和并列要求、醫用電器環境要求，具體執行下述標準： GB 9706.1-2007 醫用電氣設備 第 1 部分：安全通用要求； YY 0505-2012 醫用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗； YY 0781-2010 血壓傳感器； YY 0783-2010 醫用電氣設備 第 2-34 部分：有創血壓監測設備的安全和基本性能用要求； GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法； YY/T 0754-2009 有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全 和性能用要求。
五、有效期和包裝研究
根據各部件的平均故障間隔時間數據，產品有效期報告分析了產品的失效率，驗證了 5 年的產品有效期。 包裝研究報告驗證了該產品的包裝完整性。
