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下腔靜脈濾器
型    號:DL950F、DL950J
所屬分類:醫(yī)用耗材
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下腔靜脈濾器由輸送系統(tǒng)和濾器組成,輸送系統(tǒng)分為經(jīng)頸靜脈/鎖骨下靜脈型和經(jīng)股靜脈型,濾器預(yù)裝在存儲管中。濾器由鎳鈦合金制成,輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)引鞘、擴(kuò)張器和推進(jìn)器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架壽命三年。

DL950F、DL950J下腔靜脈濾器的詳細(xì)資料:


下腔靜脈濾器是一種醫(yī)用過濾器。肺動脈栓塞是臨床發(fā)病率、死亡率較高的急癥,在美國,每年發(fā)生的有癥狀的肺動脈栓塞病例數(shù)達(dá)57~63萬,其中20萬導(dǎo)致死亡,雖然全身抗凝治療能取得一些療效,但仍有3-20%發(fā)生再次肺動脈栓塞,而且抗凝治療本身也有26%的并發(fā)癥,其中5-12%是致命性并發(fā)癥;一些病人不能接受抗凝治療,如急性出血、消化道潰瘍、原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤(尤其是顱內(nèi)腫瘤)、妊娠、手術(shù)治療前等等。

適應(yīng)癥

概括地講,已知肺動脈栓塞、深靜脈血栓性病變又不適應(yīng)抗凝治療者是放置濾器的適應(yīng)癥。靜脈血栓形成性病變易累及股、腘靜脈、髂靜脈或下腔靜脈,這類病人的25-77%不能進(jìn)行抗凝治療,主要因?yàn)榭鼓龑σ恍┕泊婕膊?dǎo)致出血等嚴(yán)重并發(fā)癥。例如消化道潰瘍、潛血試驗(yàn)陽性者、近期有手術(shù)病史(尤其是眼、腦及脊髓手術(shù)史)、血友病等等。
如果已發(fā)生肺動脈栓塞,不論有無抗凝治療都適應(yīng)放置過濾器。預(yù)防性放置腔靜脈濾器的指征是:1)深靜脈血栓進(jìn)行手術(shù)之前(25%發(fā)生肺動脈栓塞);2)下腔靜脈內(nèi)不穩(wěn)定的血栓形成;3)慢性肺動脈高壓;4)臨界性心肺功能儲備。伴有下肢靜脈栓塞的轉(zhuǎn)移腫瘤或伴有肺動脈栓塞者進(jìn)行抗凝治療的并發(fā)癥發(fā)生率很高,Moore報告有25%發(fā)生出血或死亡。
即使充分抗凝治療也會有19%發(fā)生再次肺動脈栓塞,Cohen等報告41例此類病案,預(yù)防性放置過濾器后沒有一例發(fā)生出血并發(fā)癥,只有1例(2.4%)發(fā)生了致命性的肺動脈栓塞。
動物實(shí)驗(yàn)顯示,被Greenfield過濾器過濾到的細(xì)菌栓子可經(jīng)全身抗菌治療殺滅,它的死亡率和并發(fā)癥明顯低于單純下腔靜脈結(jié)扎術(shù)。細(xì)菌感染性靜脈炎癥很容易導(dǎo)致肺梗塞,也是安置濾器的適應(yīng)癥。



禁忌癥


下腔靜脈濾器技術(shù)幾乎沒有絕對的禁忌癥,檢查病人出凝血功能是操作前的主要指標(biāo)。使用小直徑的釋放系統(tǒng)(≤14F)不一定終止肝素化,如果采用頸靜脈途徑,術(shù)后可令病人半臥位,以減低靜脈中心壓力幫助止血。需要做磁共振成像檢查者,應(yīng)選擇非磁鐵性濾器(如Titanium Greenfield, Vena-Tech和Nitinol Filter)。



選擇方法

良好的濾器應(yīng)具備以下特點(diǎn):1)濾器的綜合投影面積小(對血流阻力低);2)容易釋放;3)生物相容性好;4)彈性好,抗腐蝕性好;5)無促凝血作用;6)非鐵磁性;7)可回收性(放置后一段時間經(jīng)微創(chuàng)方法取出體外);8)維持腔靜脈開放;放置后不再發(fā)生肺動脈栓塞;10)不損傷下腔靜脈,不會移位。
可回收濾器在市場上有售,但未經(jīng)過FDA準(zhǔn)可正式使用,“可回收"特性只能在濾器與靜脈壁連接處上皮化后很短時間內(nèi)才能實(shí)現(xiàn),臨床上實(shí)際需要放置更長的時間來幫助病人渡過難關(guān)(靜脈及盆腔手術(shù)等)。所以,如果使濾器在腔靜脈內(nèi)保持更長時間后能夠安全回收是研究的一個目標(biāo)。
關(guān)于下腔靜脈濾器的臨床應(yīng)用結(jié)果已有很多報告,不同類型的濾器看來沒有很大的療效差別,一般而言,腔靜脈維持通暢率為90%左右,肺動脈栓塞復(fù)發(fā)率低于10%。至今尚未見多中心的、隨機(jī)的前瞻性研究。各種濾器的應(yīng)用中都遇到過移位等并發(fā)癥,好在發(fā)生率較低,臨床上可以接受。
基于以上理由,濾器的選擇很大程度上取決于個人經(jīng)驗(yàn)受訓(xùn)方式,但也有幾條必須遵守的原則:1)不同的濾器有不同的放置途徑,應(yīng)按廠家要求的途徑操作。2)確定下腔靜脈直徑。除了鳥巢濾器(Bird's Nest IVC Filter)以外普通濾器只適合直徑28mm以下的腔靜脈。3%的病人下腔靜脈大于28mm,但小于48mm,這時可選用鳥巢或雙側(cè)骼靜脈同時放置濾器,雖然這種骼靜脈雙濾器技術(shù)有臨床意義,但它的阻塞率比腔靜脈內(nèi)濾器要高。從操作技術(shù)及費(fèi)用來看,鳥巢似乎更可取。



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